Avis scientifique 2021/046

Évaluation des risques pour l’environnement et des risques indirects pour la santé humaine des bettas GloFish^MD : trois lignées de poissons ornementaux transgéniques

Sommaire

• Conformément à la Loi canadienne sur la protection de l’environnement (LCPE), Spectrum Brands a soumis trois avis en vertu du Règlement sur les renseignements concernant les substances nouvelles (Organismes) [RRSN(O)] à Environnement et Changement climatique Canada (ECCC) concernant des Betta splendens génétiquement modifiés (betta GloFishMD Electric Green^MD (GBS2019), betta GloFish^MD Moonrise Pink^MD (PiBS2019) et betta GloFish^MD Sunburst Orange^MD (OBS2019).
• Des évaluations des risques pour l’environnement et des risques indirects pour la santé humaine, qui comprenaient une analyse des dangers potentiels, des probabilités d’exposition et des incertitudes connexes, ont été réalisées afin de tirer des conclusions sur les risques et de fournir un avis scientifique à ECCC et à Santé Canada (SC) pour guider leur évaluation des risques en vertu de la LCPE. Les évaluations ont été comparées aux évaluations des lignées de danios et de tétras GloFish^MD déjà déclarées.

Évaluation des risques environnementaux

• L’évaluation de l’exposition environnementale a permis de conclure que la présence du GBS2019, du PiBS2019 et du OBS2019 dans l’environnement canadien, hors des aquariums, devrait être rare, isolée et éphémère en raison de leur incapacité à survivre aux températures généralement basses dans les milieux d’eau douce canadiens en hiver. Par conséquent, la probabilité d’exposition de l’environnement canadien au GBS2019, au PiBS2019 et au OBS2019 est jugée faible.
• L’incertitude associée à cette estimation de l’exposition environnementale est faible au vu des données disponibles sur la tolérance des lignées déclarées et des espèces comparables pertinentes à l’égard de la température et du fait que, malgré un long historique d’utilisation du Betta splendens non transgénique en Amérique du Nord, le poisson ne s’y est jamais établi.
• L’évaluation du danger pour l’environnement a conclu que les dangers liés au GBS2019, au PiBS2019 et au OBS2019 sont négligeables, qu’il s’agisse des dangers relatifs à la toxicité environnementale, aux interactions trophiques, à l’hybridation ou à leur capacité à agir en tant que vecteur pour la prolifération de maladies, ou encore des dangers pour la biodiversité, le cycle biogéochimique ou l’habitat. Le transfert horizontal de gènes représente un danger faible (c.-à-d. aucun effet nocif prévu).
• Les niveaux d’incertitude liés au classement des dangers pour l’environnement varient de négligeable à modéré en raison des limitations et de la qualité des données des organismes substituts déclarés, ou d’une certaine dépendance à l’égard de l’opinion d’experts et de preuves anecdotiques.
• Il existe un faible risque d’effets environnementaux négatifs selon les niveaux d’exposition prévus pour l’environnement canadien découlant de l’utilisation du GBS2019, du PiBS2019 et du OBS2019 comme poissons d’ornement d’aquarium ou d’autres utilisations possibles.

Évaluation des risques indirects pour la santé humaine

• L’évaluation des risques indirects pour la santé humaine de l’exposition a permis de conclure que le potentiel de l’exposition humaine au GBS2019, au PiBS2019 et au OBS2019 varie de faible à moyenne, car ils sont destinés à être utilisés comme poissons d’ornement d’aquarium, ce qui limite donc largement l’exposition du public aux personnes qui possèdent de tels poissons dans des aquariums domestiques, l’exposition découlant principalement de l’entretien du réservoir, et comprendrait les personnes possiblement vulnérables (p. ex. immunodéficientes, enfants, personnes ayant des problèmes de santé).
• L’incertitude associée à cette évaluation des risques indirects pour la santé humaine de l’exposition est modérée, car les renseignements disponibles sur les quantités importées futures et la pénétration du marché, ainsi que sur les scénarios d’exposition au Canada, sont limités.
• L’évaluation des risques indirects pour la santé humaine a permis de conclure que le GBS2019, le PiBS2019 et le OBS2019 présentent un potentiel de danger faible puisqu’aucun cas d’infection zoonotique attribuable aux autres lignées GloFish^MD déjà commercialisées n’a été déclaré et qu’un seul cas lié à l’utilisation du Betta splendens non transgénique dans un aquarium a été signalé. Bien que certains des organismes sources dont provient le matériel génétique utilisé pour l’insertion produisent des toxines, rien n’indique que le matériel génétique introduit soit toxique ou associé à une allergénicité ou à une pathogénicité chez l’humain.
• L’incertitude associée à l’évaluation des dangers indirects pour la santé humaine est faible, compte tenu des renseignements dont on dispose sur les organismes, des renseignements contenus dans la littérature scientifique sur le Betta splendens non transgénique et sur d’autres poissons d’ornement d’aquarium, ainsi que de l’absence d’effets nocifs que confirme l’historique d’utilisation sans risque de toutes les lignées GloFish^MD commercialisées, y compris du GBS2019 et du Betta splendens non transgénique au Canada et ailleurs dans le monde.
• Il existe un faible risque d’effets nocifs indirects sur la santé humaine aux degrés d’exposition prévus pour la population canadienne découlant de l’utilisation du GBS2019, du PiBS2019 et du OBS2019 comme poissons d’ornement d’aquarium ou d’autres utilisations possibles.

Conclusion et sommaire

• L’évaluation globale de l’utilisation du GBS2019, du PiBS2019 et du OBS2019 dans le commerce de poissons d’ornement destinés aux aquariums ou d’autres utilisations possibles au Canada conclut que le risque est faible en ce qui concerne les effets indirects sur la santé humaine des Canadiens et pour l’environnement du Canada. Malgré le degré d’incertitude modéré concernant certains éléments de l’évaluation, ceux-ci n’influent pas sur la confiance à l’égard des cotes de risque globales. Les conclusions de l’évaluation concordaient avec celles concernant les danios GloFish^MD et les tétras GloFish^MD.
• L’utilisation de l’ARN guide et de la protéine Cas9 pendant la création des lignées peut avoir entraîné des mutations hors cible dans les populations de bettas GloFish^MD, ce qui ajoute à l’incertitude dans les deux évaluations des dangers, mais rien ne permet de croire qu’elle modifierait les conclusions globales sur le risque.

Le présent avis scientifique découle de la réunion sur les avis scientifiques national du 22 au 23 avril, 2021 sur l’Évaluation des risques pour l’environnement et des risques indirects pour la santé humaine des bettas GloFish^MD Moonrise Pink^MD, Sunset Orange^MD et Electric Green^MD : poissons d’ornements transgéniques. Toute autre publication découlant de cette réunion sera publiée, lorsqu’elle sera disponible, sur le calendrier des avis scientifiques de Pêches et Océans Canada.

Avis scientifique 2021/046 (PDF, 426 ko)

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